چین
استانداردهای نظارتی: استاندارد ملی ایمنی مواد غذایی "غذای بهداشتی" (GB {0}}) استاندارد اساسی برای غذاهای بهداشتی در چین است که تعریف ، طبقه بندی محصول ، الزامات فنی ، روشهای بازرسی و سایر مطالب غذاهای بهداشتی را تصریح می کند. علاوه بر این ، یک سری استانداردهای مربوط به بازرسی و آزمایش نیز وجود دارد. به عنوان مثال ، استاندارد ملی ایمنی مواد غذایی "تعیین اسید آلفا لینولنیک ، اسید ایکوزاپنتانوئیک ، اسید docosapentaenoic و اسید Docosahexaenoic در غذاهای بهداشتی" (GB {{2}) برای تنظیم روش های تشخیص برای اجزای مختلف در غذاهای بهداشتی استفاده می شود.
سیستم ثبت نام و تشکیل پرونده: محصولات بهداشتی باید از طریق ثبت نام یا تشکیل پرونده مدیریت شوند. محصولات بهداشتی ثبت شده لازم است که در مورد ایمنی ، عملکردهای بهداشتی و بسیاری از جنبه های دیگر ، آزمایشات و مصوبات سختگیرانه ای انجام دهند. اگرچه فرآیند تشکیل محصولات بهداشتی نسبتاً ساده است ، اما برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصول ، مواد مرتبط مانند فرمول محصول و فرآیندهای تولید هنوز باید ارسال شوند.
ایالات متحده
چارچوب نظارتی: این امر به طور عمده به قانون فدرال ، مواد مخدر و آرایشی فدرال (FFDCA) متکی است. این قانون فارماکوپیا ایالات متحده - فرمول ملی (USP -NF) را به عنوان تدوین رسمی استانداردهای کیفیت برای مکمل های غذایی به رسمیت می شناسد ، اما اجرای آن اجباری نیست.
استانداردهای USP: آنها توسط کنوانسیون فارماکوپیا ایالات متحده تدوین می شوند. مونوگرافها موارد مورد استفاده به عنوان مواد غذایی و مکمل های غذایی را تحت نظر دارند و مشخصات عمومی از جمله الزامات کیفیت برای مواد تشکیل دهنده ، کنترل آلاینده ها و غیره را ارائه می دهند. فصل های کلی همچنین حاوی روش های تحلیلی مانند آزمایش و اطلاعات سنجش برای کمک به کیفیت مکمل های غذایی هستند.
الزامات CGMP: تولید کنندگان موظفند از شیوه تولید خوب فعلی (CGMP) پیروی کنند ، که شامل کلیه جنبه های فرآیند تولید ، مانند صلاحیت پرسنل ، امکانات گیاهی ، فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت ، برای اطمینان از قوام ، خلوص ، قدرت و ترکیب محصولات.
استرالیا
صدور گواهینامه TGA: استرالیا تنها کشوری در جهان است که تولید محصولات بهداشتی تغذیه ای را در مدیریت مواد مخدر گنجانیده است. اداره کالاهای درمانی آن (TGA) نظارت بسیار دقیق بر محصولات بهداشتی دارد. محصولات بهداشتی که صدور گواهینامه TGA را بدست آورده اند ، باید بیش از 600 بازرسی با کیفیت از مواد اولیه تا محصولات نهایی داشته باشند و از نظر فرآیند تولید ، کنترل کیفیت و ایمنی از استانداردهای بالایی برخوردار باشند.
الزامات مواد تشکیل دهنده: برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی مواد تشکیل دهنده ، مقررات سختی در مورد مواد اولیه محصولات بهداشتی ، از جمله منشاء ، خلوص و کیفیت مواد اولیه وجود دارد. در همین حال ، اضافه کردن برخی مواد مضر و مواد مخدر غیرقابل تصویب به محصولات بهداشتی ممنوع است.
اتحادیه اروپا
دستورالعمل های چارچوب: اتحادیه اروپا یک سری دستورالعمل های چارچوبی در مورد مکمل های غذایی تدوین کرده است. هر کشور عضو موظف است مقررات و استانداردهای خاص خود را طبق این دستورالعمل ها تدوین کند. دستورالعمل ها اصول اساسی مانند تعریف، الزامات مواد تشکیل دهنده و شناسایی برچسب مکمل های غذایی را تعیین می کنند.
استانداردهای GMP: بسیاری از کشورهای اتحادیه اروپا از تولیدکنندگان محصولات بهداشتی می خواهند که از روش تولید خوب (GMP) پیروی کنند تا از بهداشت فرآیند تولید، کنترل کیفیت و قابلیت ردیابی محصول اطمینان حاصل کنند تا از ثبات و قابلیت اطمینان کیفیت محصول اطمینان حاصل شود.
تصویب مواد تشکیل دهنده: مواد جدید مورد استفاده در محصولات بهداشتی باید روشهای ارزیابی ایمنی و تصویب دقیق را انجام دهند. آنها فقط در صورت تأیید ایمنی و اثربخشی آنها مجاز به استفاده هستند.
ژاپن
مقررات مرتبط: محصولات بهداشتی در ژاپن "غذاهای کاربردی سلامت" نامیده می شوند و توسط قوانین و مقرراتی مانند قانون ارتقای سلامت تنظیم می شوند. با توجه به تفاوت در عملکرد و ایمنی، غذاهای کاربردی سالم به دستههایی مانند غذاها برای مصارف بهداشتی مشخص و غذاهای با عملکردهای مغذی تقسیم میشوند.
سیستم تصویب: مواد غذایی برای استفاده های بهداشتی مشخص نیاز به انجام یک فرآیند تأیید دقیق ، از جمله ارزیابی های علمی از کارکردهای ایمنی و بهداشتی دارند. شرکت ها موظفند مطالب تحقیق دقیق و اسناد برنامه را ارسال کنند. غذاهای دارای عملکرد مواد مغذی منوط به سیستم تشکیل پرونده هستند ، اما همچنین باید مشخصات ماده مربوطه را برآورده کنند و الزامات ادعا کنند.
