موضوع امروز "هر دو جذاب و تحریک آمیز" است-به طور دقیق ، FDA دسته ای از آب نبات های حاوی مواد سرطان زا را در 8 ایالت به یاد آورده است. در پشت این حادثه یک فرصت و چالش گسترده برای مشاغل مکمل سلامت داخلی چین قرار دارد که چشم به گسترش در بازار ایالات متحده دارند.
یک آب نبات پرفروش فروخته شده در ایالات متحده به دلیل مواد سرطان زا (1) (1) .png به یاد آمد
I. حادثه فراخوان FDA: یک سیگنال هشدار دهنده بازار
یک خبر خبری توجه من را به خود جلب کرد: آب نبات زراعی طلایی ، که توسط شرکت Blooming Import مستقر در نیویورک از چین وارد شده بود ، به دلیل حاوی اسید قرمز 18 به عنوان یک عامل رنگ آمیزی فراخوانده شد.
! [تصویر 1 (1) .png]
یک آب نبات پرفروش فروخته شده در ایالات متحده به دلیل مواد سرطان زا به یاد آورد
این آب نبات به عنوان "رنگ طلایی و عطر شیرین" توصیف شده است که در درجه اول در فروشگاه های مواد غذایی آسیایی فروخته می شود. این رنگ عمدتا برای رنگ آمیزی چرم ، پلاستیک ، داروهای چوبی و مواد آرایشی استفاده می شود. این امر در ایالات متحده به دلیل مطالعات مرتبط با آن به ADHD و سرطان ممنوع است.
حتی شرم آور تر: آب نبات ها همچنین حاوی رنگهای آبی 1 و قرمز 40 بودند. در حالی که این دو رنگ در لیست افزودنی تأیید شده FDA قرار دارند ، اما در برچسب محصول قرار نگرفتند.
[تصویر 2 (1) .png]
FDA به صراحت بیان می کند که برخی از افراد ممکن است به مواد افزودنی رنگ حساسیت داشته باشند ، بنابراین باید به وضوح روی محصولات برچسب گذاری شوند.
Blooming Import Inc. داوطلبانه آب نبات محصولات زراعی 10 اونسی خود را به یاد آورد ، با محصولات آسیب دیده در 8 ایالت ایالات متحده: نیویورک ، پنسیلوانیا ، مریلند ، نیوجرسی ، ماساچوست ، میسوری ، دلاور و تگزاس.
FDA این فراخوان را به عنوان "کلاس II" طبقه بندی کرد ، و آن را به عنوان "شرایطی که استفاده یا قرار گرفتن در معرض یک محصول تخلف ممکن است باعث عواقب سلامتی نامطلوب موقت یا از نظر پزشکی شود ، طبقه بندی کرد.
آیا این باعث می شود شما در یک عرق سرد بیرون بیاورید؟
برای مشاغل مکمل سلامت که قصد ورود به بازار ایالات متحده را دارند ، این خبر یک تماس بیدارکننده است:
FDA مقررات بسیار سختی را در مورد مواد افزودنی مواد غذایی اعمال می کند-خشونت ها می تواند عواقب وخیمی داشته باشد.
ii. وضعیت فعلی بازار مکمل بهداشت ایالات متحده: فرصت های عظیم در میان مقررات سختگیرانه
طبق آمار و پیش بینی های QYR (Hengzhou Bozhi) ، فروش مکمل بهداشت جهانی به 81.57 میلیاردین 2023 رسیده است ، با انتخاب 105.51 میلیارد تا سال 2030 ، که نشان دهنده نرخ رشد سالانه (CAGR) 3.8 ٪ (2024-2030) است.
به عنوان یکی از بزرگترین بازارهای مکمل بهداشتی جهان ، ایالات متحده تقاضای رو به رشد محصولات بهداشتی را می بیند.
دوستان ، این بازاری است که بحران ها و فرصت ها همزیستی دارند.
حادثه فراخوان آب نبات FDA به ما می گوید:
انطباق اولین آستانه برای ورود به بازار مکمل سلامت ایالات متحده است-و خط زندگی برای حفظ توسعه تجارت.
iii روند نظارتی FDA: الزامات دقیق تر رعایت شکل می گیرد
FDA مجموعه ای از مقررات جدید را در ژانویه سال 2025 منتشر کرد ، از جمله دستورالعمل های مربوط به برچسب زدن تغذیه جلوی بسته بندی در اکثر غذاهایی که دارای برچسب های حقایق تغذیه ای هستند ، به مصرف کنندگان این امکان را می دهد تا ضمن مرور محصولات به سرعت محتوای تغذیه ای را مقایسه کنند.
علاوه بر این ، FDA دستورالعمل های مربوط به برچسب زدن آلرژن اصلی مواد غذایی را به روز کرد ، با تأکید بر اینکه برچسب های مواد غذایی باید آلرژن های اصلی را حتی اگر به عنوان مواد فرعی یا "مواد افزودنی حادثه ای" موجود باشند ، اعلام کنند.
این تغییرات نظارتی الزامات انطباق بالاتری را به مشاغل مکمل بهداشتی که قصد دارند وارد بازار ایالات متحده شوند ، تحمیل می کند.
IV نحوه ایجاد یک مکمل بهداشت پرفروش: تجزیه و تحلیل فرایند کامل از تحقیق و توسعه به بازاریابی
بر اساس تجزیه و تحلیل بازار فوق ، بیایید روند کامل ایجاد یک پرفروش رژیم غذایی در بازار ایالات متحده را تجزیه کنیم:
1. تحقیقات و موقعیت یابی بازار
ابتدا با شرکا ارتباط برقرار کنید تا دسته مکمل سلامت هدف یا محصول پرفروش را برای تقلید روشن کنید.
تجزیه و تحلیل اولیه بازار را برای ارزیابی رقابت در گروه هدف انجام دهید.
به عنوان مثال ، لیستی از 30 مکمل پرفروش برتر را در رده اثربخشی مربوط به آمازون تهیه کنید ، سپس اندازه بازار هر محصول ، شدت رقابتی ، فرصت ها و نقاط فروش منحصر به فرد (USPS) را تجزیه و تحلیل کنید.
2. تحقیق و توسعه محصول و بهینه سازی فرمول
موفقیت یک مکمل بهداشتی به اثربخشی واقعی آن بستگی دارد.
مقالات بالینی پزشکی را از سه سال گذشته در حوزه اثر هدف بررسی کنید تا عناصر اثبات شده توسط کارآزمایی های بالینی را مشخص کنید.
با یک تیم حرفه ای (به طور معمول از جمله پزشکان ارشد ، داروسازان باتجربه و مهندسان تحقیق و توسعه متخصص در فرآیندهای تولید مکمل) یک فرمول رسمی تهیه کنید.
یک فرمول مکمل عالی باید در طی 3 روز "اثرات قابل توجه ، پیشرفت های ملموس در 3 هفته و نتایج درمانی قابل توجهی در 3 ماه" داشته باشد.
علاوه بر این ، پیش نویس ادعاهای بهداشتی و ادعاهای عملکرد ساختار مطابق با الزامات FDA ، هر یک توسط یک سری مطالعات پزشکی بالینی مربوطه پشتیبانی می شود.
3. بررسی های انطباق و طراحی بسته بندی
این مرحله باید کاملاً به مقررات FDA ، از جمله الزامات برچسب زدن ، افشای مواد تشکیل دهنده و محدودیت در ادعاهای بهداشتی رعایت شود.
طراحی بسته بندی باید انطباق FDA را با جذابیت چشمگیر و جذابیت چشم نواز ، ارتباطات USP ، "شیب لغزنده" روانی و ایجاد تمایل متعادل کند.
4. تولید و کنترل کیفیت
برای اطمینان از قوام محصول ، قدرت و خلوص ، یک سیستم کنترل کیفیت دقیق با شیوه های تولید خوب فعلی FDA (CGMP) ایجاد کنید.
این شامل آزمایش مواد اولیه ، محصولات نهایی و شرایط ذخیره سازی است. حفظ سوابق دسته ای و قابلیت ردیابی ؛ و مدیریت پروتکل های آموزش کارکنان و بهداشت.
5. لیست و ارتقاء بازاریابی
لیست محصولات روی سیستم عامل هایی مانند آمازون ، Tiktok و TEMU ؛ کمپین های تبلیغاتی آمازون را با گروه های تبلیغاتی هدفمند و کلمات کلیدی تنظیم کنید.
محتوای بازاریابی مانند بررسی های مثبت ، اسکریپت های تبلیغی ویدیویی و اسکریپت های پخش زنده ایجاد کنید.
V. مشکلات کلیدی برای شرکت های مکمل بهداشت چین که در بازار ایالات متحده گسترش می یابد
با وجود پتانسیل گسترده ، مشاغل مکمل بهداشت داخلی هنگام ورود به بازار ایالات متحده با خطرات قابل توجهی روبرو هستند. در زیر "مشکلات" عمده وجود دارد:
1. خطرات انطباق تحت مقررات سختگیرانه FDA
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نظارت دقیق بر مکمل های بهداشتی را اعمال می کند.
مکمل ها از ادعاهای بیماری ممنوع هستند-دلالت بر این دارند که می توانند درمان ، درمان یا جلوگیری از بیماری های خاص را درمان کنند.
تخلفات ممکن است منجر به عواقب شدید ، از جمله فراخوان محصول ، نامه های هشدار دهنده یا سایر اقدامات اجرایی شود.
به یاد داشته باشید: طبق قانون بهداشت و آموزش مکمل رژیم غذایی (DSHEA) ، FDA صلاحیت تأیید مکمل ها را قبل از ورود به بازار ندارد.
این بدان معنی است که تولید کنندگان مسئولیت کامل اطمینان از ایمنی محصول و رعایت برچسب را بر عهده دارند.
2. خطرات پنهان از مواد و برچسب های ناسازگار
همانطور که در فراخوان آب نبات زراعی طلایی مشاهده می شود ، مواد تشکیل دهنده ناشناخته-حتی اگر توسط FDA-CAN Trigger تأیید شود.
به همین ترتیب ، برای مکمل های غذایی ، تولید کنندگان باید طی 15 روز پس از دریافت آنها ، تمام عوارض جانبی جدی را به FDA گزارش دهند.
3. خطرات انطباق در مطالبات بازاریابی
در ایالات متحده ، مکمل های رژیم غذایی فقط ممکن است ادعاهای "ساختار ساختار" را بیان کنند که چگونه محصول بر ساختار یا عملکرد بدن تأثیر می گذارد-و این ادعاها باید توسط شواهد علمی پشتیبانی شوند.
4. امکانات تولید غیر سازگار با استانداردهای GMP
FDA شیوه های تولیدی خوب (CGMP) را برای مکمل های غذایی برای اطمینان از کیفیت محصول ، قوام و ایمنی به دست می آورد.
مشاغل باید CGMP ها را برای جلوگیری از آلودگی ، گمراهی یا محصولات عادی اجرا کنند.
امکانات تولیدی که نتوانند استانداردهای GMP را رعایت کنند ، ممکن است با رد محصولات خود در بازار ایالات متحده روبرو شوند.
با افزایش تقاضای مصرف کننده برای محصولات بهداشتی و سلامتی ، همراه با در حال تحول در مقررات FDA ، صادرکنندگان مکمل سلامت چین باید با احتیاط و حرفه ای بیشتر به بازار ایالات متحده نزدیک شوند.
شرکت هایی که می توانند محصولات با کیفیت بالا و متمایز را تحت انطباق ایجاد کنند ، با استراتژی های مؤثر در بازار جفت شوند ، فرصت هایی را در این بازار پویا به دست می آورند.
