الزامات نظارتی و صدور گواهینامه برای صنعت محصولات بهداشتی

به عنوان محصولی که مستقیماً با سلامت مصرف کننده مرتبط است، محصولات بهداشتی با مقررات و الزامات گواهینامه متفاوتی در کشورها و مناطق مختلف روبرو هستند. در زیر چارچوب های نظارتی برای چندین بازار کلیدی وجود دارد:
- ایالات متحده آمریکا: سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مکمل های بهداشتی را تحت قانون سلامت و آموزش مکمل های غذایی (DSHEA) تنظیم می کند. شرکت ها باید مطمئن شوند که محصولاتشان ایمن هستند، اما مکمل های غذایی قبل از عرضه به بازار نیازی به تایید FDA ندارند. شرکت‌های محصولات بهداشتی موظف هستند از شیوه‌های تولید خوب (GMP) پیروی کنند و از صحت برچسب‌گذاری محصول اطمینان حاصل کنند و اظهارات نادرست یا گمراه‌کننده را ممنوع کنند.
اتحادیه اروپا: اتحادیه اروپا مقررات سختگیرانه ای در مورد محصولات بهداشتی دارد و محصولات باید با مقررات مکمل های غذایی (2002/46/EC) مطابقت داشته باشند. هر محصول بهداشتی باید قبل از ورود به بازار توسط هر کشور عضو تأیید شود و برچسب نمی تواند ادعا کند که محصول بیماری ها را درمان می کند و ادعای سلامت باید توسط سازمان ایمنی غذای اروپا (EFSA) تأیید شود.
- چین: محصولات بهداشتی در بازار چین نیاز به تایید اداره دولتی برای تنظیم بازار دارند. شرکت ها باید شواهد علمی برای اثبات کارایی محصولات خود ارائه دهند و برچسب گذاری و زبان تبلیغاتی را به شدت کنترل کنند. علاوه بر این، بازار داخلی الزامات نظارتی بالایی برای محصولات بهداشتی وارداتی دارد که باید مراحل تشکیل پرونده یا ثبت را طی کنند.
اهمیت صدور گواهینامه: به منظور افزایش اعتماد مصرف کننده و رقابت در بازار، بسیاری از شرکت های محصولات بهداشتی گواهینامه های شخص ثالث مانند استانداردهای NSF، USP یا ISO را انتخاب می کنند که می تواند کیفیت، ایمنی و اثربخشی محصولات آنها را تضمین کند.